
昨今、家庭用医療機器プログラムが承認されるなど、使用場面が多様になって いることから、特に、製造販売業及び販売業における製造販売及び販売の開始時 点の解釈等を明確にすべく、今般、「医 …
Why Recall ? Product recall is a valuable means of dealing with product defects where the health and safety of consumers may be at risk. A product recall may also be necessary to
【形状・構造及び原理等】*<形状・構造・構成ユニット> [形状・構造]本品は、インサート、チューブ、ハンドル(バスケットを含む)及び補強材(25ゲージプラス、25ゲージプラス ロング、27ゲージプ …
3. 動作原理 本品の薬液チャンバーに貯留した水又は薬液を接続した施設の 圧縮空気により霧吹きの原理によって霧化し、それを患者へ噴 霧して吸入療法に利用する。
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添付文書英訳作 - PMDA
・英訳は 年 月にその時点の日本語版添付文書に基づき作成されているが、添付文書は随時改訂されるため、英訳が最新でない可能性があること。 Since this translation is prepared in MM YYYY based …
Feb 8, 2025 · 5.効能又は効果に関連する注意 〈アトピー性皮膚炎〉5.1ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間施行しても、十分な効果が得られず、強い …
直接ビリルビンE-HRワコー (バナジン酸酸化法)
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CRP - PMDA
機器により次の操作が自動的に実施されます。 反応キュベット 希釈キュベット 第一試薬(50μL) ↓ 希釈検体(5μL) ← 検体(50μL)+ アテリカCH希釈液(200μL) ↓ 第二試薬(50μL) ↓攪拌後、37°Cインキュ …
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審議結果報告書 - PMDA
審議結果報告書 令 和 7 年 12 月 3 日 医薬局医薬品審査管理課
HMG-CoA還元酵素阻害剤 日本薬局方 ロスバスタチンカルシウム錠