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PMDA
スリーミンカプセルは、抗ヒスタミン剤ジフェン ヒドラミン塩酸塩を配合した一般用医薬品の 睡眠改善薬です。寝つきが悪い、眠りが浅いと いった一時的な不眠症状の緩和に効果をあらわ します。 …
1. 自社の製造販売する酵素電極法を用いた血糖測定機器等を、ヒドロキシカルバミドを服 用した測定対象者又はその検体に対して使用した場合に、ヒドロキシカルバミドにより測 定結果が影響を受 …
PMDAについて | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
Why Recall ? Product recall is a valuable means of dealing with product defects where the health and safety of consumers may be at risk. A product recall may also be necessary to
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Èé󷹯à - PMDA
Èé󷹯à P ûØI 医療器具 54 医療用捲綿子 一般医療機器 医科用捲綿子 10172000 トランシステム
バイエル薬品株式会社 - PMDA
バイエル薬品株式会社 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯の目次
患者向医薬品ガイドの検索指示
患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイドの利用について 次の場合を除き、患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイド提供企業(製造販売業者)に無断で複製、転載、頒 …
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Hypromellose - PMDA
5 Hydroxypropyl Methylcellulose is a methyl and hydroxypropyl mixed ether of cellulose.
2 この省令で「最終製品」とは、製品のうち、医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令( 平成十六年厚生労働省令第百三十六号)第九条第二項(同令第二十条にお …
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プログラム医療機器について - PMDA
大臣承認(PMDAで審査) (注1 )日米欧豪加の5地域が参加する「医療機器規制国際整合化会合(GHTF)において合意された医療機器の(注2)厚生労働大臣が基準を定めたものについて大臣の承認を不要とし …